预料不到手术前使用PD-1有这个好处

对于肿瘤患者而言,及早的发现是预后是否良好的重要指标,早期肿瘤通过手术直接切除病灶,是最简单直接的治疗手段,但癌症可怕的地方就在于复发,即使曾经通过手术痊愈的患者也有复发的风险。

现今多数抗癌新药的研发,都是从末线治疗开始探索,基本都用于没有任何诊疗标准可以使用的患者,以此规避由于试验药物导致的副作用而使患者去世的意外情况。从国内的情况来看,在国内开展临床试验的,绝大多数要么是已经在国外上市的很成熟的药物,要么是国外上市老药的仿制药,或者是国外已有类似药物上市、靶点或者机制类似的同类药,虽然有经验教训可以参考,但是往往也会比最新的药物落后三到五年。

一个新药,如果末线治疗成功,会逐步“前移”, 晚期未接受过任何治疗的患者使用,与标准治疗方法比较疗效如何?甚至刚确诊的患者,新药能否使肿瘤缩小,让手术更顺利,生存期更久?我们所熟悉的抗癌明星药物PD-1抑制剂从2014年上市起,针对的多数是晚期复发转移甚至是无药可用的肿瘤患者,而最近的一些临床数据说明,早期转移患者(比如肺癌)也能受益于PD-1抗体药物,可一线直接使用,生存期显著延长。

近日,权威的医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了一项PD-1抗体O药用于早中期非小细胞肺癌手术前的新辅助治疗的小规模临床试验。试验纳入了21位1-3A期的非小细胞肺癌患者,在手术前4周使用Opdivo治疗,3mg/kg,2周一次。21位患者中,20位患者按照原来的计划进行了手术,其中一位患者由于出现了肺炎,提前进行了手术。总的来说,术前使用PD-1抗体并不影响正常的手术进程。

在20位按照计划进行手术的患者中,医生对比了用药前和手术后的病理结果,发现Opdivo治疗之后,9位患者的肿瘤组织出现了不同程度的死亡,甚至有些患者在用药之后整个肿瘤组织都坏死了。这也就是说:Opdivo治疗让部分患者的肿瘤细胞完全坏死,手术只是切下来了一块坏死的肿瘤组织。有两位患者,接受完O药治疗后,影像学上提示肿块变大,但是切下来发现里面绝大部分都是免疫细胞,癌细胞已经基本被消灭。经过深入研究,肿瘤基因突变负荷TMB高的患者,更容易有效。

经过随访,20位接受了根治性手术治疗的患者,20位接受了根治性手术,1年无疾病复发率为80%,18个月无疾病复发率为73%。1位患者术后由于发生车祸、脑外伤而去世;1位患者术后2个月出现单发的脑转移,接受了局部放疗后,已经无病生存16个月,复查一切正常;1位患者术后出现了纵膈淋巴结复发,接受了同步放化疗,肿瘤缓解,疗效维持已经超过1年多;最后还有1位患者,术后1年出现了复发,复发转移后4个月,因为疾病去世——20位患者,1年半的无疾病复发率高达73%,总生存率高达95%。

目前,PD-1抗体在肿瘤防复发和辅助手术方面的探索还不多,主要集中在恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌方面,我们期待更多其他肿瘤方面的数据。(文章出自香港特区肿瘤中心)

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